Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 17 мая 2012 года N 562н


Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества

(с изменениями на 31 октября 2017 года)

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н (Российская газета, N 160, 24.07.2013) (о порядке вступления в силу см. пункт 2 приказа Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н).
приказом Минздрава России от 21 августа 2014 года N 465н (Российская газета, N 217, 24.09.2014);
приказом Минздрава России от 10 сентября 2015 года N 634н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 02.10.2015, N 0001201510020004);
приказом Минздрава России от 31 октября 2017 года N 882н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 09.01.2018, N 0001201801090027).
____________________________________________________________________

В соответствии с пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 20 июля 2011 года N 599 "О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 30, ст.4648; 2012, N 1, ст.130)

приказываю:

Утвердить Порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, согласно приложению*.
________________
* Приложение к приказу размещено на сайте министерства по адресу: http://www.minzdravsoc.ru/docs/mzsr/pharma/39.

И.о. Министра
Т.Голикова

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
1 июня 2012 года,
регистрационный N 24438

Приложение. Порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 17 мая 2012 года N 562н

(с изменениями на 31 октября 2017 года)

1. Настоящий Порядок устанавливает правила отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст.3198; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2006, N 29, ст.3253; 2007, N 28, ст.3439; 2009, N 26, ст.3183; N 52, ст.6572; 2010, N 3, ст.314; N 17, ст.2100; N 24, ст.3035; N 28, ст.3703; N 31, ст.4271; N 45, ст.5864; N 50, ст.6696, 6720; 2011, N 10, ст.1390; N 12, ст.1635; N 29, ст.4466, 4473; N 42, ст.5921; N 51, ст.7534; 2012, N 10, ст.1232; N 11, ст.1295) (далее - наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры), другие фармакологические активные вещества (далее - комбинированные лекарственные препараты).

2. Отпуску подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в количестве, не превышающем предельно допустимое количество наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681, утвержденное приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 марта 2010 года N 157н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2010 года N 17376).

3. Комбинированные лекарственные препараты, указанные в пунктах 4 и 5 настоящего Порядка, отпускаются аптеками, аптечными пунктами и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках форм N 107-1/у и N 148-1/у-88, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (далее - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года N 1175н).
(Абзац в редакции, введенной в действие с 5 октября 2014 года приказом Минздрава России от 21 августа 2014 года N 465н.
_______________
Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 года, регистрационный N 28883, с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 года N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 года, регистрационный N 30714).
(Сноска дополнительно включена с 5 октября 2014 года приказом Минздрава России от 21 августа 2014 года N 465н)


Иные комбинированные лекарственные препараты отпускаются из аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность без рецепта.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н.

4. Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:

а) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н.

б) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н.

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н.

д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н.

е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
(Подпункт дополнительно включен с 8 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н)

ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
(Подпункт дополнительно включен с 8 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н)

з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
(Подпункт дополнительно включен с 8 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н)

5. Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:

а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н.

б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н.

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н; в редакции, введенной в действие с 1 октября 2015 года приказом Минздрава России от 10 сентября 2015 года N 634н.

г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н.

д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н.

е) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н.

ж) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы), или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н.

з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
(Подпункт дополнительно включен с 8 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н)

и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
(Подпункт дополнительно включен с 8 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н)

к) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
(Подпункт дополнительно включен с 8 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н)

6. В случае если количество выписанного в рецепте комбинированного лекарственного препарата превышает предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт, указанные в приложениях N 1 и 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года N 1175н (далее - Порядок), фармацевтический работник аптеки (аптечного пункта) или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность, отпускает комбинированный лекарственный препарат в количестве, установленном вышеуказанными приложениями к Порядку.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 5 октября 2014 года приказом Минздрава России от 21 августа 2014 года N 465н.

7. Рецепты на комбинированные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 107-1/у, погашаются штампом аптеки (аптечного пункта) или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, "Лекарственный препарат отпущен" и возвращаются на руки пациенту, за исключением случая, указанного в пункте 8 настоящего Порядка.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н.

8. При отпуске комбинированных лекарственных препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, срок для которых в соответствии с Порядком установлен до 1 года, рецепт подписывается фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта) или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, и возвращается пациенту с указанием на обороте наименования аптеки (аптечного пункта), или фамилии, имени, отчества (при его наличии) индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, количества отпущенного комбинированного лекарственного препарата и даты его отпуска.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н; в редакции, введенной в действие с 5 октября 2014 года приказом Минздрава России от 21 августа 2014 года N 465н.

Отпуск комбинированного лекарственного препарата осуществляется фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта) или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, в соответствии с периодичностью отпуска, указанной в рецепте.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н.

При очередном обращении пациента фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта) или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, учитываются отметки о предыдущем отпуске комбинированного лекарственного препарата.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н.

По истечении срока действия рецепт гасится штампом "Лекарственный препарат отпущен" и возвращается на руки пациенту.

9. Рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, после отпуска комбинированного лекарственного препарата подлежат хранению в аптеке (аптечном пункте) или у индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, в течение трех лет.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н.

10. По истечении срока хранения рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат уничтожению.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 20 января 2018 года приказом Минздрава России от 31 октября 2017 года N 882н.

Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"